
南非开普敦(美联社)——周三公布的研究结果显示,用于治疗艾滋病的半年注射剂在预防女性新感染方面达到100%有效性。
研究人员报告称,在南非和乌干达约5000人参与的研究中,接受注射的年轻女性和女孩均未出现感染。而在每日服用预防药片的对照组中,约2%的人最终从感染的性伴侣处感染了HIV病毒。
"看到这种保护程度令人震撼,"萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆谈及注射剂时表示。这位未参与该研究的南非德班艾滋病研究中心主任补充道。
由美国制药商吉利德生产、商品名为Sunlenca的注射剂已在美国、加拿大、欧洲等地获批,但目前仅作为HIV治疗药物。该公司表示正在等待男性群体测试结果,之后将申请用于预防感染的许可。
女性群体研究结果周三发表于《新英格兰医学杂志》,并在慕尼黑举行的艾滋病会议上进行讨论。这项由吉利德资助的研究中,部分研究人员为公司雇员。由于结果远超预期,研究提前终止,所有参与者均获注射这种又名lenacapavir的药物。
尽管避孕套或每日药片等其他预防HIV感染方式存在,但在非洲持续使用始终是难题。新研究中,仅约30%服用吉利德特鲁瓦达或达可挥预防药片的参与者坚持用药——且该比例随时间持续下降。
"半年注射的前景对我们的患者堪称革命性突破,"南非马西普梅莱勒戴斯蒙德·图图健康基金会的桑德卡·恩科西表示。她协助开展了这项吉利德研究:"这为参与者提供了选择,彻底消除了服用预防HIV药物带来的污名。"
致力于阻止艾滋病传播的专家们对Sunlenca注射剂感到振奋,但担忧吉利德尚未为最需要人群制定可负担价格。该公司称将推进"自愿许可计划",暗示仅允许特定数量的仿制药企生产。
"吉利德掌握着可能改变HIV流行轨迹的工具,"总部位于日内瓦的联合国艾滋病规划署执行主任温妮·比亚尼玛表示。
她透露该组织正敦促吉利德与联合国支持的项目共享Sunlenca专利,该项目通过谈判达成广泛协议,允许仿制药企为全球贫困国家生产廉价版本。作为HIV治疗药物,该药在美国年费用超4万美元(个人实际支付金额各异)。
无国界医生组织海伦·拜格雷夫博士声明称,若能在新感染率高国家普及,该注射剂或可"逆转疫情"。她呼吁吉利德公布全球各国都能承受的价格。
吉利德上月声明称,目前确定贫困国家预防用药价格为时过早。临床开发高级副总裁贾里德·贝滕博士表示,公司已与仿制药企展开磋商,深知"加速推进的至关重要性"。
另一种每两月注射一次的HIV预防药物Apretude已在非洲等多国获批,其每年每患者约180美元的定价对多数发展中国家仍过高。
比亚尼玛指出,最需要长效保护的人群包括家暴受害女性及同性关系非法国度的男同群体。联合国艾滋病规划署数据显示,2022年全球46%新发感染者为女性,非洲女性感染率是男性三倍。
比亚尼玛将Sunlenca的意义比作数十年前将HIV感染从死刑转变为慢性病的药物突破。当年南非总统曼德拉暂停专利使药物广泛可及,年治疗费从约1万美元降至50美元。
戴斯蒙德·图图健康基金会卫生工作者奥尔维图·克梅勒预测,该注射剂将提升HIV预防就诊率并减缓病毒传播。她指出年轻女性常需藏匿药片以避免男友和家人质疑,"这使她们难以坚持"。
联合国艾滋病规划署本周发布的全球疫情报告显示,2023年HIV新感染人数为1980年代末以来最低。全球每年约130万人感染HIV,超60万人死亡(主要集中于非洲)。尽管非洲进展显著,但东欧、拉美和中东感染率持续上升。
利物浦大学安德鲁·希尔教授在会议上展示的另一项研究预估,当Sunlenca产量扩大至满足1000万人治疗需求时,单次治疗价格应降至约40美元。他强调卫生部门必须尽快获取该药物。
"这几乎是目前最接近HIV疫苗的解决方案,"他评价道。


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